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          KAD健康骨問

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          羅蓋全 骨化三醇膠丸
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          商品編碼︰4712

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          通用名
          骨化三醇膠丸
          批準文號
          國藥準字J20150011 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          上海羅氏制藥有限公司
          度數︰
          數量
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              • 商品名稱︰羅蓋全 骨化三醇膠丸
              • 規格︰0.25μg*10粒
              • 生產企業︰上海羅氏制藥有限公司
              • 通用名稱︰骨化三醇膠丸
              • 溫馨提示︰請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規範》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
              • 有效期︰36個月
              • 劑型︰丸劑
              • 批準文號︰國藥準字J20150011
              • 適應癥/功能主治︰1、絕經後骨質疏松; 2、慢性腎功能衰竭,尤其是接收血液透析患者之腎性骨營養不良癥; 3、術後甲狀腺功能低下; 4、特發性甲狀旁腺功能低下; 5、假性甲狀腺功能低下; 6、維生素D依賴性佝僂。7、低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
              • 用法用量︰應根據每個病人血鈣水平小心制定羅蓋全的每日最佳劑量。開始以羅蓋全治療時,應盡可能使用最小劑量,並且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。確定了羅蓋全的最佳劑量後,應每月復查一次血鈣水平(或參照下面有關個別適應癥之詳細說明)。采集血鈣標本時,不能使用止血帶。若血鈣超過正常範圍(9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L)1 mg/100 mL(250 umol /L),或血肌酐大于120 umol /L,則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。 在血鈣增高期間,必須每日測定血鈣及血磷水平。血鈣正︰罌煞寐薷僑,但日劑量應低于前劑量0.25 ug。每日應估計鈣攝入量並酌情進行調整。 羅蓋全最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人每日約800 mg),治療開始時,補鈣是必要的。因為胃腸道對鈣吸收的改善,有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人,可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800 mg,不應超過1000 mg。 口服,具體方法如下 ︰ 1.絕經後骨質疏松 ︰推薦劑量為每次0.25 ug,每日2次。服藥後分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度,以後每6個月監測1次。 2.腎性骨營養不良(包括透析病人) ︰起始階段的每日劑量為0.25 ug。血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25 ug即可。如2-4周內生化指標及病情未見明顯改善,則每隔2-4周將羅蓋全的每日用量增加0.25 ug,在此期間至少每周測定血鈣2次。大多數病人最佳用量為每日0.5-1.0 ug之間。 3.甲狀旁腺功能低下和佝僂病 ︰推薦起始劑量為每日0.25 ug,晨服。如生化指標和病情未見明顯改善,則每隔2-4周增加劑量。在此期間,每周至少測定血鈣濃度2次。甲狀旁腺功能低下者偶見吸收不佳現象,因此這種病人需要較大劑量。如果醫生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用羅蓋全治療時,在妊娠後期應加大劑量,在產後及哺乳期應減小劑量。 4.老年患者 ︰老年病人無需特殊劑量,但建議監測血鈣和血肌酐濃度。 5.嬰兒及兒童 ︰羅蓋全的溶液劑型適用于嬰兒和兒童。如同成人一樣,應在測定血鈣水平的基礎上確定每日最佳劑量。 2歲以內的兒童,推薦的每日參考劑量為0.01-0.1 ug /kg體重。包裝內所配備的測量管可準確地量出每個病人所需的劑量。給藥體積可以以毫升或滴計 ︰0.1 mL溶液相當于0.1 ug的活性成分(骨化三醇),或1滴溶液含有0.02 ug骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然後混入兒童的飲料中(如橙汁等)。 用後應擰緊瓶蓋。在開蓋有效期內(6星期),可用滴管的蓋子代替原始的螺旋蓋。或遵醫囑。
              • 不良反應︰由于骨化三醇能產生維生素D的作用,所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似,如高血鈣綜合癥或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴重程度及持續時間) 。偶見的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良,感覺障礙,伴有口渴的發熱,尿多,脫水,情感淡漠,發育停止以及泌尿道感染。 長達15年臨床使用本品治療所有適應癥,結果顯示不良反應的發生率很低,包括高鈣血癥在內的發生率為0.001%或更低。 並發高鈣和高磷血癥的病人 (濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發生軟組織鈣化,這些表現可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人,慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動力學研究表明,停藥或減量數天後升高的血鈣即回復正常範圍,這一過程要比維生素D3快許多。 對敏感體質的病人可能會發生過敏反應。

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