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          紛樂 硫酸羥氯 片
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          商品編碼︰4552

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          通用名
          硫酸羥氯 片
          批準文號
          國藥準字H19990263 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          上海上藥中西制藥有限公司
          度數︰
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              • 商品名稱︰紛樂 硫酸羥氯 片
              • 規格︰0.1g*14片
              • 生產企業︰上海上藥中西制藥有限公司
              • 通用名稱︰硫酸羥氯 片
              • 溫馨提示︰請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規範》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
              • 有效期︰36個月
              • 劑型︰片劑
              • 批準文號︰國藥準字H19990263
              • 適應癥/功能主治︰本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾病: 類風濕關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡,以及又陽光引發或加劇的皮膚病變。
              • 用法用量︰成年人(包括老年人)首次劑量為每次0.4g,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至0.2g維持。維持時,若治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日0.4g。應使用最小有效劑量維持,不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或0.4g/日,甚至更小量。 每次服藥應同時進餐或飲用牛奶。 羥氯 具有累積作用,需要幾周才能發揮它有益的作用,而輕微的不良反應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在治療光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下時給予。
              • 不良反應︰4-氨基  類化合物在長期治療時可能發生下列反應,但不同化合物的不良反應其及類型和發生率可能有所不同。 中樞神經系統反應︰興奮、神經過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經性耳聾、驚厥、共濟失調。 神經肌肉反應︰眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。 眼反應︰ 睫狀體︰調節障礙,伴視覺︰鬧 。該反應具劑量相關性,停藥後可逆轉。 角膜︰一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀(視覺︰,在光線周圍出現光暈、畏光)的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療後3周即已出現。羥氯 角膜改變及視覺副反應的發生率似比氯 低得多。 視網膜︰黃斑水腫、萎縮,異常色素沉著[輕度色素小點出現牛眼(bull&#39;s-eye)外觀],中心凹反射消失,在暴露于明亮光線(光應激試驗)之後黃斑恢復時間增加,在黃斑、黃斑旁及周圍視網膜區對紅光的視網膜閾提高。其他眼底改變包括視神經乳頭蒼白和萎縮,視網膜小動脈變細,視網膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現凸出型脈絡膜。 視野缺損︰中心周圍或中心旁盲點、中心盲點伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因于視網膜病變的最常見的視覺癥狀是︰閱讀及視物困難(遺漏詞、字母或部分物體),畏光,遠距視覺︰,中心或周圍視野有區域消失或變黑,閃光及劃線。視網膜病變似具有劑量相關性,在每日1次治療數月(罕見)至數年時出現;少數病例在抗瘧藥治療停止後數年報道。用4-氨基  化合物治療瘧疾每周給藥1次,長期應用未見視網膜病變。視網膜改變患者可能有視覺癥狀或者沒有癥狀(伴或不伴視野改變),罕見不伴視網膜明顯改變的視覺盲點或視野缺損。視網膜病變即使停藥後仍會進展。有許多患者早期的視網膜病變(黃斑色素沉著,有時伴中心、視野缺損)在治療中止後完全消失或緩解。對紅色視標出現中心、旁盲點(有時稱︰前黃斑病變)是早期視網膜機能障礙的征兆,停藥後通常是可逆的。少數視網膜改變的病例,據報道發生在僅接受羥氯 的患者,通常包括在定期眼科檢查中發現的視網膜色素沉著改變,某些病例也存在視野缺損,已報道1例延遲性視網膜病變伴隨視覺缺失,發生在停用羥氯 後。 皮膚反應︰頭發變白、脫發、瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹(蕁麻疹、麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹、紫癜、離心形環形紅斑和剝脫性皮炎)。 血液學反應︰如再生障礙性貧血、粒細胞缺乏、白細胞減少,血小板減少,葡萄糖-6-磷酸脫氫黴(C-6-PD)缺乏的個體發生溶血。 腸胃道反應︰食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉及腹部痛性痙攣。 其他︰體重減輕,倦。 策 窕 蚣鈾僖約胺槍餉糶耘Fダ。局部報道罕見心肌病變,其與羥氯 的關系尚不明確。

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