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          阿樂 阿托伐他汀鈣片
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          商品編碼︰8424

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          通用名
          阿托伐他汀鈣片
          批準文號
          國藥準字H19990258 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          北京嘉林藥業股份有限公司
          度數︰
          數量
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              • 規格︰10mg*7片
              • 生產企業︰北京嘉林藥業股份有限公司
              • 通用名稱︰阿托伐他汀鈣片
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              • 有效期︰36個月
              • 劑型︰片劑
              • 批準文號︰國藥準字H19990258
              • 適應癥/功能主治︰高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。
              • 用法用量︰口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時間服用,不受進餐影響。詳見說明書。
              • 不良反應︰ 本品最常見的不良反應為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛,通常在繼續用藥後緩解。 臨床試驗中低于2%的患者因與本品有關的不良反應而中斷治療。 按照慣例,不良事件的估計發生率排序為︰常見 (>1/100,<1/10) ;不常見 (>1/1000,<1/100) ;罕見 (>1/10000,<1/1000) ;非︰奔(<1/10000) 。 根據臨床研究的數據和上市後廣泛經驗,本品的不良事件如下述。 胃腸道異常 常見︰便秘、胃腸脹氣、消化不良、惡心、腹瀉。 不常見︰厭食、嘔吐。 血液和淋巴系統異常 不常見︰血小板減少癥。 免疫系統異常 常見︰過敏反應。內分泌紊亂 不常見︰脫發、高糖血癥、低糖血癥、胰腺炎。 精神 常見︰失眠。 不常見︰健忘癥。 神經系統異常 常見︰頭痛、頭暈、感覺異常、感覺遲鈍。 不常見︰外周神經病。 肝-膽異常 罕見︰肝炎、膽汗淤積性黃疽。 皮膚/四肢 常見︰皮疹、瘙癢。 不常見︰風疹。 非︰奔︰血管神經性水腫,大皰性皮疹 (包括多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合征和毒性表皮松解癥) 。 耳-迷路異常 不常見︰耳鳴。 骨骼肌肉異常 常見︰肌痛、關節痛。 不常見︰肌病。 罕見︰肌炎、橫紋肌溶解癥。 生殖系統異常 不常見︰陽痿。 一般異常 常見︰衰弱、胸痛、背痛、外周水腫。 不常見︰不適,體重增加。 研究 與其他HMG-CoA還原黴抑制劑相同,曾報道服用本品的患者出現轉氨黴升高。不過這些改變通常是輕微、一過性的,並不需要中斷治療。在接受本品治療的患者中具有臨床意義的血清轉氨黴升高 (>正常上限3倍) 的發生率為0.8%。所有患者中發生的這些改變均與劑量相關並且都是可逆性的。 與其他臨床試驗中的HMG-CoA還原黴抑制劑相似,服用本品的患者中有2.5%的病人出現血清磷酸肌酸激黴 (CPK) 升高大干正常上限3倍。服用本品的患者中有0.4%的病人其CPK升高大于正常上限10倍 (參見【注意事項】) 。

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