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          百適可 草酸艾司西 普蘭片
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          商品編碼︰46366

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          通用名
          草酸艾司西 普蘭片
          批準文號
          國藥準字H20080599 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          山東京衛制藥有限公司
          度數︰
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              • 商品名稱︰百適可 草酸艾司西 普蘭片
              • 規格︰5mg*14片
              • 生產企業︰山東京衛制藥有限公司
              • 通用名稱︰草酸艾司西 普蘭片
              • 溫馨提示︰請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規範》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
              • 有效期︰24個月
              • 劑型︰片劑
              • 批準文號︰國藥準字H20080599
              • 適應癥/功能主治︰治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
              • 用法用量︰ 抑郁癥 每日1次。常用劑量為每日10 mg,根據患者的個體反應,每日最大劑量可以增加至20 mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解後,應持續治療至少6個月以鞏固療效。   伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙   每日1次。建議起始劑量為每日5 mg,持續1周後增加至每日10 mg,根據患者的個體反應,劑量還可以繼續增加,至最大劑量每日20 mg。   治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續數月。   老年患者(>65歲)   推薦以上述常規起始劑量的半量(5 mg)開始治療,每日最大劑量不應超過10 mg。   兒童和青少年(   本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。   腎功能降低者   輕中度腎功能降低者不需要調整劑量,嚴重腎功能降低(CLcr   肝髒功能降低者   建議起始劑量每日5 mg,持續治療2周。根據患者的個體反應,劑量可以增加至每日10 mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意並進行特別謹慎的劑量增加。   細胞色素P450 2C(CYP2C19)慢代謝者   對于已知是CYP 2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5 mg,持續治療2周。根據患者的個體反應,可將劑量增加至每日10 mg。   停藥   應避免突然停藥。需要停止本品治療時,應該在1-2周內逐漸減少劑量,以避免出現停藥癥狀。   每日20 mg以上劑量的安全性還未得到證實。
              • 不良反應︰不良反應多發生在開始治療的第1-2周,持續治療後不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。   根據器官系統分類和頻率將SSRI藥物和艾司西 普蘭已報道的在安慰劑對照臨床研究和上市後自發報告的已知不良反應列于下表。   發生率是由臨床試驗得來的;所列的發生率未經安慰劑校正。發生率的定義如下︰很常見(1/10),常見(1/100至   1.在本品治療或中斷治療的早期已報告有自殺意識和自殺行為的事件。   2.此類事件報告于SSRI類藥物治療中。   上市後報道的QT-間期延長的案例,主要存在于已有心髒病的患者中,原因尚不清楚。在一項健康受試者的雙盲安慰劑對照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。   停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會出現停藥癥狀。頭暈,感覺障礙(包括感覺異︰偷縲菘爍芯 ,睡眠障礙(包括失眠和緊張的夢),激越和焦慮,惡心和/或嘔吐,震顫,意識︰,出汗,頭痛,腹瀉,心悸,情緒不穩,易怒,和視覺障礙為最常報道的反應。一般這些事件為輕度或中度且為自限性,但是在一些患者中可能會嚴重或時間延長。因此建議不再需要本品治療時,應逐漸減少劑量到停藥。(參見用法用量和注意事項)

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