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          怡諾思 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
          • 怡諾思 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
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          商品編碼︰40504

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          通用名
          鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
          批準文號
          國藥準字J20160078 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          惠氏制藥有限公司
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              • 商品名稱︰怡諾思 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
              • 規格︰75mg*7粒*2板
              • 生產企業︰惠氏制藥有限公司
              • 通用名稱︰鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
              • 溫馨提示︰請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規範》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
              • 有效期︰36個月
              • 劑型︰膠囊劑
              • 批準文號︰國藥準字J20160078
              • 適應癥/功能主治︰本品適用于治療各種類型抑郁癥 (包括伴有焦慮的抑郁癥) 及廣泛性焦慮癥。 各種類型抑郁癥 怡諾思緩釋膠囊 (鹽酸文拉法辛) 推薦用于治療各種類型抑郁癥。 怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統計手冊第三版 (修訂版) (DSM-Ⅲ-R)或診斷與統計手冊第四版 (DSM-Ⅳ) 診斷標準的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對照研究中得到確定 (見[臨床試驗])。 一次抑郁發作 (DSM-IV) 是指明顯和相對持久 (在2周時間內的幾乎每一天) 的抑郁情緒伴有對幾乎所有活動興趣減退和愉快感的缺失,與其平時的表現明顯不同,同時在2周的時間內具有以下9項癥狀中的5項︰抑郁情緒、日常活動中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過多、精神運動性激越或遲滯、疲勞、自責自罪或無價值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。 廣泛性焦慮癥(GAD) 怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應激相關的焦慮和神經質一般不需要應用抗焦慮藥. 在為期8周和6個月的安慰劑對照研究證實怡諾思緩釋膠囊對符合DSM-Ⅳ診斷標準的GAD患者有效 (見[臨床試驗])。 廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ)是指維持至少6個月難以控制的過分焦慮和擔心 (預期)。至少具有以下6項癥狀中的3項︰坐立不安和神經質、容易疲勞、難以集中注意力或頭腦空白、易怒、肌肉震顫和睡眠障礙。 盡管為期6個月的臨床研究證實怡諾思緩釋膠囊對廣泛性焦慮癥患者有效,但當醫生選擇怡諾思緩釋膠囊作為長期治療時應該定期評估藥物對患者的長期療效 (見[用法用量])
              • 用法用量︰每日一次,詳見說明書。
              • 不良反應︰文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時,有報道以下的癥狀︰輕躁狂、焦慮、激越、神經質、意識︰、失眠或其它睡眠干擾、疲勞、嗜睡、感覺異常、頭暈、驚厥、眩暈、頭痛、流行性感冒樣癥狀、耳鳴、協調和平衡障礙、震顫、出汗、口干、厭食、腹瀉、惡心或嘔吐。在上市前的研究中,絕大多數的停藥反應是輕度的並且無需治療即可恢復。 兒童患者 總體而言,文拉法辛在兒童/青少年 (6-17歲) 中的不良反應與成人相似。例如︰可出現食欲下降、體重減輕、血壓升高和膽固醇升高。 在兒童的臨床試驗中,觀察到有自殺意念的不良反應發生。另外敵意和自傷的報告也增多,自傷尤見于抑郁癥患者。 特別地,還可見以下不良事件︰消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。 [禁忌] 禁用于對鹽酸文拉法辛或任何賦形劑過敏的患者。 禁用于同時服用MAOls的患者︰在停用MAOIs後至少14天內不得開始使用文拉法辛,對于可逆性單胺氧化黴抑制劑,此間期可相應縮短 (參考可逆性單胺氧化黴抑制劑的說明書);停用文拉法辛至少7天後方可開始以MAOIs進行治療。

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