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          KAD健康骨問

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          福美加 阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
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          商品編碼︰129114

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          通用名
          阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
          批準文號
          國藥準字J20140144 (國家食藥總局查詢)
          生產企業
          杭州默沙東制藥有限公司
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          數量
          - +
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              • 商品名稱︰福美加 阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
              • 規格︰(70mg+D3 5600IU)*1片/盒
              • 生產企業︰杭州默沙東制藥有限公司
              • 通用名稱︰阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
              • 溫馨提示︰請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。依據《藥品經營質量管理規範》,除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
              • 有效期︰18個月
              • 劑型︰片劑
              • 批準文號︰國藥準字J20140144
              • 適應癥/功能主治︰本品適用于︰治療絕經後婦女骨質疏松癥以增加骨量,並降低骨折發生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折);治療男性骨質疏松癥以增加骨量。
              • 用法用量︰本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服(見[注意事項]:上消化道不良反應)因為其它飲科(包括礦泉水)食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[注意事項]︰上消化道不良反應)。等待時間少于30分鐘,或與食物、飲科(非白水)或其它藥物一起服下,會因減少吸收而減弱阿侖膦酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部降低對食道的刺激本品應在清晨用一滿杯白水(175-250ml)送服,並且在服藥後至少30分鐘之內和當天第一次進食前,病人應避免躺臥。本品不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良事件的危險(則[注意事項]:上消化道不良反應)。如果飲食中鈣攝人不足,患者可額外補充鈣劑(見[注意事項]:礦物質代謝)。對于維生素D缺乏的高風險患者(如,年齡大于70歲,哺乳或慢性疾病),除了服用本品可能需要增加維生素D的補充量。對于胃腸道吸收不良綜合癥患者,可能需要補充較高劑量維生素D,可以考慮檢測25-羥維生素D水平。維生素D的推薦攝入量為400IU-800IU/每天。阿侖膦酸鈉維D3片的目的是每周應用一片能提供相當于每天400IU的維生素D。對于老年人或輕中度腎功能不全患者(肌酐清除率35
              • 不良反應︰臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的腦床研究表明,和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)有關的不良事件一般較輕度,通常不需要停止治療。在臨床研究中,已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經後女性中進行了的安全性評估。治療骨質疏松癥絕經後女性阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)每日一次在兩個研究設計完全一致的、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中(美國和多國;n=994),在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397例患者中,因任何臨床不良事件而導致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折干預試驗中FractutrelnterventionTrial,FIT,n=6459),在接受阿侖膦酸鈉(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者,因所有臨床不良事件而導致的中止治療率為9.1%,在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導致的中止率︰阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中,49-54%的患者在基線時具有胃腸道疾病史,54-89%的患者在研

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